單項選擇題醫(yī)療器械廣告有效期為()。
A、一年
B、二年
C、三年
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1.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊管理,境外第一類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊證。
A、由設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。
2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊管理,境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊證。
A、由設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。
3.單項選擇題醫(yī)療器械不良事件報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,指導(dǎo)開展醫(yī)療器械再評價工作的依據(jù)()。
A、不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
B、可作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理醫(yī)療器械質(zhì)量事故的依據(jù)。
5.問答題簡述醫(yī)療器械的分類管理。
最新試題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實(shí)施。
題型:單項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題