單項選擇題2010版GMP中A級潔凈室工作區(qū)截面風速(m/s)指導值是()。
A.0.36-0.54m/s
B.0.46-0.54m/s
C.0.26-0.54m/s
D.0.25m/s
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1.單項選擇題新版GMP中,B級換氣次數應是多少()。
A.≥20次/小時
B.≥25次/小時
C.≥35次/小時
D.≥45次/小時
2.單項選擇題口服固體藥品暴露工序在什么潔凈條件下生產()。
A.A級
B.D級
C.C級
D.B級
3.單項選擇題藥品過篩,應在什么時候檢查篩網的完整性()。
A.過篩后
B.過篩前后
C.過篩當中
D.過篩前后及過篩當中
4.單項選擇題二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有()。
A.膠體污染
B.生物污染
C.阻垢劑污染
D.結垢
5.單項選擇題水系統(tǒng)性能驗證的初始驗證階段純化水貯罐()。
A.3個周期內取樣一次
B.每個周期取樣一次
C.每個周期內取樣2次
D.在3個周期內天天取樣
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包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
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干燥滅菌箱采用空氣渦流機及特殊風道的設計,使溫度更均衡。
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涂布機涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
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吸入氣霧劑中所有附加劑均應對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
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炸料是中藥飲片的低溫提取過程。
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制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
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乳化法制備乳膏劑時,應將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質時,基質溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
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高效混合制粒機的混合治理時間長、顆粒大小均勻,細粉少,但流動性較差。
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滴丸制備設備主要由以下幾個部分組成:藥物調劑供應系統(tǒng)、動態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計算機觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機、篩選干燥機等。
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高效混合制粒機是通過攪拌器及高速制粒刀切割,而將濕物料制成顆粒的裝置。
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