滅菌程序范圍內的條件.其變化可影響殺滅微生物效果。例如：時間、溫度、壓力、濃度、濕度、波長等。

根據(jù)規(guī)定的程序參數(shù)進行處理，產生的記錄是在處理程序規(guī)定的范圍內，標明某產品為已經滅菌。

對產品或程序提出的修改意見進行適當?shù)恼皆u估和確定。

在規(guī)定的劑量和條件下，消毒因子和消毒處理的物品有效接觸的時間.

提供的設備按技術要求安裝后，進行測試并進行文字記錄的過程。