多項(xiàng)選擇題混懸型注射液20支(瓶)供試品中,均不得檢出()等可見異物。

A.色塊
B.白塊
C.白點(diǎn)
D.纖毛
E.以上都是


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1.多項(xiàng)選擇題《中國(guó)藥典》2005年版收載品種的原則是()。

A.使用安全
B.療效可靠
C.工藝合理
D.質(zhì)量可控
E.標(biāo)準(zhǔn)完善

3.多項(xiàng)選擇題標(biāo)定滴定液時(shí),如室溫在25℃以上時(shí),應(yīng)將反應(yīng)液及稀釋用水降溫至約20℃的是()。

A.硫代硫酸鈉滴定液
B.鋅滴定液
C.溴酸鉀滴定液
D.溴滴定液
E.EDTA滴定液

4.多項(xiàng)選擇題中國(guó)藥典(1995年版)收載的古蔡法檢查砷鹽的基本原理是()。

A.與鋅、酸作用生成H2S氣體
B.與鋅、酸作用生成AsH3氣體
C.產(chǎn)生的氣體遇氯化汞試紙產(chǎn)生砷斑
D.比較供試品砷斑與標(biāo)準(zhǔn)品砷斑的面積大小
E.比較供試品砷斑與標(biāo)準(zhǔn)品砷斑的顏色強(qiáng)度

5.多項(xiàng)選擇題2005版藥典二部片劑項(xiàng)下,要做微生物限度?()

A.口腔貼片
B.陰道片
C.陰道泡騰片
D.外用可溶片
E.分散片

6.多項(xiàng)選擇題一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級(jí)純、分析純與化學(xué)純四個(gè)等級(jí)。以下說(shuō)法正確的是()。

A.標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑
B.制備滴定液可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭唤?jīng)標(biāo)定直接按稱重計(jì)算濃度者,則應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑
C.制備雜質(zhì)限度檢查用的標(biāo)準(zhǔn)溶液,采用優(yōu)級(jí)純或分析純?cè)噭?br /> D.制備試驗(yàn)或緩沖液等可采用分析純或化學(xué)純?cè)噭?br /> E.制備滴定液應(yīng)采用基準(zhǔn)試劑

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于微生物限度檢查結(jié)果判斷,以下說(shuō)法正確的是()。

A.供試品檢出控制菌或者其他致病菌時(shí),應(yīng)復(fù)試兩次,以三次結(jié)果的平均值報(bào)告菌數(shù)
B.供試品的細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)其中任何一項(xiàng)不符合該品種項(xiàng)下的規(guī)定,應(yīng)復(fù)試兩次,以三次結(jié)果的平均值報(bào)告菌數(shù)
C.若供試品的細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)及控制菌三項(xiàng)檢查結(jié)果均符合該品種項(xiàng)下規(guī)定,判供試品符合規(guī)定
D.若供試品的細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)及控制菌三項(xiàng)檢查結(jié)果中任何一項(xiàng)不符合該品種項(xiàng)下規(guī)定,判供試品不符合規(guī)定
E.供試品檢出控制菌或其他致病菌時(shí),按一次結(jié)果為準(zhǔn),不再?gòu)?fù)試

8.多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)系指()。

A.生產(chǎn)工藝或原輔料帶入的雜質(zhì)
B.變更生產(chǎn)工藝或變更原輔料而產(chǎn)生的新雜質(zhì)
C.摻入或污染的外來(lái)物質(zhì)
D.經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)確證的在貯存過(guò)程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物
E.檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物

9.多項(xiàng)選擇題2005年版藥典二部收載的指導(dǎo)原則有()。

A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
B.藥物引濕性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
C.中國(guó)生物制品指導(dǎo)原則
D.近紅外分光光度法指導(dǎo)原則
E.中藥注射劑安全性檢查性應(yīng)用指導(dǎo)原則

10.多項(xiàng)選擇題以三氧化二砷為基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)定的滴定液有()。

A.鹽酸滴定液
B.亞硝酸鈉滴定液
C.硫酸鈰滴定液
D.碘滴定液
E.EDTA滴定液