單項選擇題未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
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1.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
2.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
4.單項選擇題病例數(shù)為20～30例的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.單項選擇題病例數(shù)不少于300例的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）
題型：單項選擇題
三級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
二級召回應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）
題型：單項選擇題
啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
題型：單項選擇題
作出責令召回決定的是（）
題型：單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題