單項選擇題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段
上述臨床試驗的病例數(shù)()
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
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1.單項選擇題三級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況()
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
2.單項選擇題三級召回應(yīng)在幾日內(nèi),將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案()
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
3.單項選擇題二級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況()
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
4.單項選擇題二級召回應(yīng)在幾日內(nèi),將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案()
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
5.單項選擇題一級召回應(yīng)每幾日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況()
A.1日內(nèi)
B.每日
C.3日內(nèi)
D.每3日
最新試題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當保持相對負壓的是()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題