多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當開展重點監(jiān)測的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品


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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應,應()

A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告

2.多項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應,應當()

A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告

3.多項選擇題個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向()

A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻獧C構報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告

4.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品,應報告的不良反應包括()

A.服用后導致死亡的不良反應
B.服用后導致永久性耳聾的不良反應
C.說明書中未載明的不良反應
D.說明書中已載明的不良反應

5.多項選擇題對進口滿5年的藥品,應報告的不良反應包括()

A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應