多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取的措施有()

A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說(shuō)明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動(dòng)召回


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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的中藥和天然藥物
C.進(jìn)口滿5年的抗生素
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

2.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)()

A.詳細(xì)記錄
B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

A.詳細(xì)記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報(bào)告

4.多項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向()

A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告
D.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

5.多項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()

A.服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)
B.服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng)
C.說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)
D.說(shuō)明書中已載明的不良反應(yīng)