多項選擇題藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理
B.供貨單位和采購品種的審核
C.藥品拆零的管理
D.記錄和憑證的管理


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1.多項選擇題藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責包括()

A.負責對所采購藥品合法性的審核
B.負責藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作
C.負責對不合格藥品的確認及處理
D.負責假劣藥品的報告

2.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)出庫時應(yīng)當對照銷售記錄進行復(fù)核,不得出庫并報告質(zhì)量管理部門處理的情形包括()

A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞
B.標識內(nèi)容與實物不符
C.標簽脫落、字跡模糊不清
D.藥品已超過有效期

3.多項選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法,正確的是()

A.藥品與非藥品分開存放
B.外用藥與其他藥品分開存放
C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放
D.拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當集中存放

4.多項選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收的說法,正確的是()

A.驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收
C.驗收抽取的樣品應(yīng)當具有代表性
D.同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查三個最小包裝

5.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格

7.多項選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

A.質(zhì)量管理崗位
B.質(zhì)量驗收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調(diào)配崗位

8.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?/p>

9.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估
B.藥品不良反應(yīng)的報告
C.負責藥品質(zhì)量查詢
D.負責藥品召回的管理

10.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的