多項選擇題經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有（）

A.發(fā)生災情、疫情時
B.發(fā)生突發(fā)事件時
C.市場短缺時
D.臨床急需而市場沒有供應時


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1.多項選擇題由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的事項包括（）

A.變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項
B.變更批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》許可事項
C.變更生產(chǎn)、進口藥品已獲批準證明文件
D.變更《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項

2.多項選擇題屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）

A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更

3.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括（）

A.制劑室負責人
B.藥檢室負責人
C.配制范圍
D.有效期限

4.多項選擇題不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應原
C.市場上已有供應的品種
D.外用藥品

5.多項選擇題對醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是（）

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量