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填空題藥品生產企業(yè)生產管理和質量管理部門負責人（）互相兼任。

1.填空題每批藥品的每一生產階段完成后必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內容包括：工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入（）。

2.填空題每批成品均應有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時應能及時追回。銷售記錄內容應包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、（）。

3.填空題不同產品品種、規(guī)格的生產操作（）在同一生產操作間同時進行；有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施。

4.填空題批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及（）簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。

5.填空題藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、（）、性能確認和產品驗證。