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潔凈(室)區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、()、接口嚴密、無顆粒脫落物、耐受清洗和消毒。
答案:
無裂縫
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潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于()。
答案:
10Pa
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生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作,由()負責(zé)。
答案:
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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