填空題實施以品種為單元的藥品GMP管理,就是藥品生產(chǎn)企業(yè)以品種單元,以()為基點,以GMP為標(biāo)準(zhǔn),以保證藥品質(zhì)量和安全為目的全員、全過程GMP的管理和實施。
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三級召回應(yīng)為()
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應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()
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以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
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《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
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境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
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題型:多項選擇題