驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）

三級召回應（）

下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

對該注射液應實施幾級召回（）

啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）

二級召回應（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）