問答題表面微生物、浮游菌除凈化系統(tǒng)驗(yàn)證以外,日常也需要監(jiān)測(cè)嗎?周期及取樣點(diǎn)有何要求嗎?(FL1)
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《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
三級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題