問答題2010版GMP—附錄1中第79條款規(guī)定:“應當逐一對無菌藥品的外部污染或其它缺陷進行檢查。如采用燈檢法……”,那么對于滴眼劑產(chǎn)品是否必須進行100%澄明度檢查(或燈檢)?
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對該注射液應實施幾級召回()
題型:單項選擇題
二級召回應為()
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可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
題型:單項選擇題
進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
三級召回應為()
題型:單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題