作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

對該注射液應(yīng)實施幾級召回（）

三級召回應(yīng)為（）

作出責(zé)令召回決定的是（）