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問答題物料放行時進行的質量評價內容應至少包括哪些？

生產商（或供應商）的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結果。

1.問答題試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？

2.問答題物料留樣的要求是什么？

（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。

3.問答題成品的留樣的要求是什么？

4.問答題對檢測超標結果（OOS）調查的要求是什么？

任何超標結果都必須進行完整的調查，并有相應的記錄。

5.問答題檢驗記錄至少應包括哪些內容？

6.問答題什么情況下要對檢驗方法進行驗證？

7.問答題取樣方法的要求是什么？

應科學、合理，以保證樣品的代表性。

8.問答題取樣標準操作規(guī)程應詳細闡述的是哪些內容？

9.問答題實驗室應具備哪些文件？

10.問答題檢驗員的要求是什么？

檢驗人員應至少具有相關專業(yè)中專以上的學歷，并至少經過一定時限與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。