多項(xiàng)選擇題GMP的檢查對(duì)象包括（）

A.人
B.制劑生產(chǎn)全過程
C.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
D.生產(chǎn)環(huán)境
E.藥品質(zhì)量


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定制劑使用期限依據(jù)的是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門制定的原則
B.制劑的劑型特點(diǎn)
C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.輔料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

2.多項(xiàng)選擇題有關(guān)麻黃堿管理說法正確的是（）

A.購銷麻黃堿實(shí)行購用證明和核查制度
B.定點(diǎn)的經(jīng)營企業(yè)必須憑購用證明原件購買麻黃堿
C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)麻黃堿購用證明
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配方使用的麻黃堿應(yīng)憑購用證明購進(jìn)
E.麻黃堿的購銷活動(dòng)中禁止使用現(xiàn)金交易

3.多項(xiàng)選擇題藥學(xué)部門對(duì)易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品的管理有（）

A.制定藥品采購工作程序，建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
B.定期對(duì)貯存藥品進(jìn)行抽檢
C.庫存實(shí)行分別儲(chǔ)存、分類定位、整齊存放
D.專設(shè)倉庫，單獨(dú)存放，采取必要的安全措施
E.經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，各臨床科室可以自行配制或購售此類藥品

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)院藥學(xué)部門的任務(wù)是（）

A.審定本院用藥計(jì)劃，確定本院基本用藥目錄
B.按照本院基本用藥目錄采購藥品
C.準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑
D.做好用藥咨詢、臨床藥學(xué)以及藥品評(píng)價(jià)工作
E.組織本院的藥學(xué)教育與培訓(xùn)

5.多項(xiàng)選擇題下列關(guān)于乳化劑選擇表述中，正確的是（）

A.根據(jù)藥物性質(zhì)、油的類型、是否具有電解質(zhì)存在綜合考慮
B.外用乳劑一般不宜采用高分子化合物作乳化劑
C.口服O／W型乳劑應(yīng)優(yōu)先選擇表面活性劑作乳化劑
D.口服O／W型乳劑應(yīng)優(yōu)先選擇高分子溶液作乳化劑
E.乳化劑混合使用可提高界面膜強(qiáng)度，增加乳劑穩(wěn)定性

6.多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)表面活性劑的敘述中，哪些是正確的（）

A.低濃度時(shí)可顯著降低表面張力，在溶液中表面的濃度大于內(nèi)部濃度
B.在結(jié)構(gòu)上為長鏈有機(jī)化合物，分子中含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)
C.表面活性劑溶液達(dá)到CMC時(shí)，表面張力達(dá)到最低
D.表面活性劑一定有Kraff點(diǎn)，聚山梨酯類的Kraff點(diǎn)較司盤類高
E.表面活性劑因其對(duì)藥物增溶作用，故對(duì)藥物吸收有促進(jìn)作用，不可能降低藥物吸收

8.多項(xiàng)選擇題必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括（）

A.藥品的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售

9.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》，實(shí)行強(qiáng)制檢定情況包括（）

A.各種計(jì)量基準(zhǔn)器具
B.縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
C.部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具
D.用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器
E.個(gè)體工商戶制造、修理簡(jiǎn)易的計(jì)量器具

10.多項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑說法正確的是（）

A.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
B.必須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制
C.必須按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》配制
D.必須按3MP配制
E.不可上市銷售