單項選擇題質量記錄不具備的作用是（）。

A.質量記錄可以作為規(guī)范員工工作的規(guī)定
B.質量記錄可以證實血液產品的質量滿足規(guī)定的要求
C.質量記錄是實現(xiàn)血液產品質量可追溯的前提
D.質量記錄可以通過質量記錄找出質量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格的因素
E.質量記錄為可能發(fā)生的法律問題提供證據


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1.單項選擇題關于原始記錄管理描述，不準確的是（）。

A.應建立、實施記錄管理程序和檔案。管理程序
B.可以證實質量體系有效運行并滿足特定的質量標準
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應符合國家相關規(guī)定
E.記錄應集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱

2.單項選擇題適合的SOP應滿足下列要求，但不包括（）。

A.滿足國家、部門和地方法律、法規(guī)、標準的要求
B.滿足衛(wèi)生行政部門專業(yè)技術的要求
C.滿足單位提出的特別要求
D.滿足廠商設備或試劑的說明
E.適合單位的工作程序

3.單項選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質量管理體系的正常運行的作用（）。

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進行培訓時能提供幫助，減少由此產生的負面影響
B.使員工的培訓復雜化，但標準化
C.當單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標準，為有效的實施質量監(jiān)督提供依據。

4.單項選擇題作業(yè)指導書也稱作標準操作規(guī)程（SOP），是質量管理體系的重要組成部分，對其闡述不正確的是哪項（）。

A.廠方提供的儀器設備、試劑的使用說明書是SOP的重要組成部分，可作為外來文件直接引入質量管理體系文
件中
B.制定全面合理的SOP可長期應用
C.是規(guī)范員工工作的書面規(guī)定，所有影響輸血質量的活動都應制定相應的標準操作規(guī)程
D.正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質量管理體系的正常運行具有非常重要的作用
E.所有影響輸血質量的活動都應制定相應的標準操作程序

5.單項選擇題采供血機構和臨床用血醫(yī)院，需對員工進行職業(yè)培訓和繼續(xù)教育工作，其中（）。

A.首先需要制定繼續(xù)教育和培訓計劃
B.通過學習掌握輸血基本知識、基本理論、基本技能和輸血行業(yè)的法律法規(guī)要求
C.經過不少于75學時的培訓學習即可允許上崗，并在工作文件或記錄上簽字
D.血站工作人員每人每年應當接受不少于75學時的崗位繼續(xù)教育
E.員工必須接受擬任崗位職責相關文件、實踐技能和相關簽名的工作程序以及法律責任的培訓