單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,對進口藥品發(fā)生的不良反應進行年度匯總報告要求的時間是()

A.1年
B.5年
C.進口藥品自進口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
D.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
E.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年的,每年匯總報告一次


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時,指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

2.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可采取()

A.暫停生產(chǎn)、銷售、使用的措施
B.撤銷藥品批準文號的行政處罰措施
C.警告與沒收的行政處罰措施
D.沒收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強制措施

3.單項選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標簽、說明書是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售

4.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,由誰來負責審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用()

A.藥劑科主任
B.醫(yī)院藥事會主任
C.主管藥學工作的副院長
D.質(zhì)量管理組織負責人
E.藥檢室負責人

5.單項選擇題醫(yī)院藥學部門應建立的藥學管理工作模式是()

A.以藥品質(zhì)量為中心
B.以保證藥品采購供應為中心
C.以調(diào)劑、制劑為中心
D.以病人為中心
E.以提供臨床藥學服務為中心

6.單項選擇題根據(jù)《罌粟殼管理暫行規(guī)定》(1999年)中藥飲片經(jīng)營門市部零售罌粟殼的管理中,不正確的是()

A.憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方
B.可以生用
C.嚴禁單味零售
D.只能憑醫(yī)師處方配方使用
E.處方保存3年備查

7.單項選擇題下列有關(guān)藥品包裝、標簽規(guī)范細則中對命名的要求哪一條是正確的()

A.只能用通用名標示
B.只能用商品名標示
C.通用名必須用中、外文顯著標示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
D.通用名必須用中文顯著標示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)
E.通用名必須用外文顯著標示,通用名與商品名用字的比例不得小于1/2(面積)

8.單項選擇題醫(yī)療單位對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品的管理應注意()

A.專人負責
B.專柜加鎖
C.注意安全,另設倉庫,單獨存放
D.按特殊藥品管理辦法進行管理
E.科主任專門負責

9.單項選擇題在藥品標簽上必須印有規(guī)定標識的是()

A.貴重藥品
B.自費藥品
C.處方藥
D.非處方藥品
E.內(nèi)服藥品

最新試題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)對臨床應用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責有()

題型:多項選擇題