單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)的不包括()

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更不包括()

A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以()

A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍
C.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認(rèn)證證書》

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買()

A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.精神藥品
D.進(jìn)口藥品
E.兒科處方藥品

7.單項(xiàng)選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,四查十對(duì)中查藥品,對(duì)()

A.藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量
B.藥名、規(guī)格、劑型、用法用量
C.藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷
D.藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀
E.藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

8.單項(xiàng)選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,四查十對(duì)中查處方,對(duì)()

A.對(duì)科別、姓名
B.對(duì)姓名、年齡
C.對(duì)科別、姓名、適應(yīng)癥
D.對(duì)科別、姓名、年齡
E.對(duì)科別、姓名、臨床診斷

9.單項(xiàng)選擇題調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”,“四查”不包括()

A.查藥品
B.查處方
C.查給藥途徑
D.查用藥合理性
E.查配伍禁忌

10.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括()

A.處方用藥與臨床診斷的相符性
B.選用劑型與給藥途徑的合理性
C.藥品可能的不良反應(yīng)
D.規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

最新試題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題