A.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當由專人負責(zé)
B.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當達到相應(yīng)的溫度要求
C.應(yīng)當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作
D.裝車后應(yīng)當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可啟動
E.啟運時應(yīng)當做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間
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A.應(yīng)當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計
B.應(yīng)當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限
C.委托運輸藥品應(yīng)當有記錄，記錄應(yīng)當至少保存3年
D.委托記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位
E.采用車輛運輸?shù)奈杏涗洃?yīng)當載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件
A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫
D.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
E.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當建立記錄
A.按包裝標示的溫度要求儲存藥品
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理
C.儲存藥品相對濕度為35%～75%
D.中成藥和中藥飲片分庫存放
E.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛
A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)廠商
D.到貨數(shù)量
E.驗收不合格數(shù)量
A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)日期
D.供貨單位
E.驗收合格數(shù)量
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
E.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)
A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更
A.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
C.吊銷藥品批準證明文件
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
E.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《CMP認證證書》
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)（）
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（）
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有（）
根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括（）
關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（）
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）