單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當采取的措施不包括()

A.及時撤柜
B.停止銷售
C.由質(zhì)量管理人員確認
D.由企業(yè)負責人處理
E.保留相關(guān)記錄


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是()

A.藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射
B.冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄
C.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當正名正字
D.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
E.經(jīng)營非藥品應(yīng)當有醒目標志

3.單項選擇題依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()

A.經(jīng)營非藥品應(yīng)當設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離
B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)
E.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

4.單項選擇題依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)購進藥品,說法錯誤的是()

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收
B.應(yīng)建立驗收記錄
C.驗收合格的藥品應(yīng)當及時入庫或者上架
D.驗收不合格的,不得入庫或者上架,并報告質(zhì)量管理負責人處理
E.驗收不合格的應(yīng)當注明不合格事項及處置措施

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當有的設(shè)施設(shè)備不包括()

A.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備
B.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備
C.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備
D.中藥飲片專用庫房
E.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

6.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設(shè)備不包括()

A.貨架和柜臺
B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品
C.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備
D.專用冷藏設(shè)備冷藏藥品
E.不合格藥品專用存放場所

7.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的投訴管理及應(yīng)對,說法錯誤的是()

A.應(yīng)當按照質(zhì)量管理制度的要求,制定投訴管理操作規(guī)程
B.投訴管理操作規(guī)程內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等
C.應(yīng)當配備專職人員負責售后投訴管理
D.對投訴的質(zhì)量問題查明原因,應(yīng)當采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄
E.應(yīng)當及時將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案,以便查詢和跟蹤

8.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車的說法,錯誤的是()

A.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應(yīng)當由專人負責
B.車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當達到相應(yīng)的溫度要求
C.應(yīng)當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作
D.裝車后應(yīng)當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可啟動
E.啟運時應(yīng)當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間

9.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸,說法錯誤的是()

A.應(yīng)當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計
B.應(yīng)當與承運方簽訂運輸協(xié)議,明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限
C.委托運輸藥品應(yīng)當有記錄,記錄應(yīng)當至少保存3年
D.委托記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位
E.采用車輛運輸?shù)奈杏涗洃?yīng)當載明車牌號,并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件

10.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法,錯誤的是()

A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫
D.對實施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
E.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當建立記錄

最新試題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題