單項選擇題按照《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》,說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是()

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥品、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容,說法錯誤的是()

A.藥品說明書禁止使用未經(jīng)注冊的商標
B.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.注射劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱
D.非處方藥說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱
E.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱

2.單項選擇題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述,正確的是()

A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準作為商品名稱使用的注冊商標,不準印刷在包裝標簽上
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
E.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色

3.單項選擇題若某藥品有效期是2010年3月,則在藥品包裝標簽上,有效期表述方法正確的是()

A.有效期至2011.03.31
B.有效期至2011.03
C.有效期至2011年3月
D.有效期至2011~03
E.有效期至2011/3

4.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標注格式,錯誤的是()

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日

5.單項選擇題藥品標簽上有效期的具體表述形式正確的為()

A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生產(chǎn)之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期為XXXX年XX月

6.單項選擇題根據(jù)《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》,下列所述不屬于藥品內(nèi)標簽必須標注的內(nèi)容是()

A.藥品通用名稱
B.批準文號
C.產(chǎn)品批號
D.有效期
E.規(guī)格

7.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時,應(yīng)采取的措施不包括()

A.向藥品監(jiān)督管理局報告
B.立即銷毀
C.記錄新的不良反應(yīng)
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢查、檢驗報告

8.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括()

A.使用量異常增長的抗菌藥物
B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物
C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物
D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物
E.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

9.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,有關(guān)抗菌藥物清退或者更換的說法,正確的是()

A.抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,應(yīng)當提出清退意見
B.清退或者更換意見可由臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組提出
C.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行
D.更換意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,應(yīng)報藥事管理與藥物治療學委員會備案
E.清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上6個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

10.單項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種()

A.應(yīng)當由藥學部門提交申請報告
B.應(yīng)當經(jīng)臨床科室提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議
C.應(yīng)當經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意
D.應(yīng)當經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意
E.應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)院長同意

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