單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂()

A.中藥飲片炮制規(guī)范
B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
D.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法
E.國家藥品標準


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1.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標準由()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負責制定和修訂
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂

2.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準()

A.新藥
B.已有國家標準的藥品
C.實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材
E.仿制藥

3.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄()

A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
B.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定
D.由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定
E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

4.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由()

A.企業(yè)自由處理
B.企業(yè)自行銷毀
C.原發(fā)證機關(guān)繳銷
D.原發(fā)證機關(guān)存檔
E.原發(fā)證機關(guān)收回

5.單項選擇題藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的批準
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準或省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.地級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準
E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準或縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

最新試題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題