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單項選擇題

【A型題】《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是（）

A.法人變更
B.醫(yī)療機構類別變更
C.機構注冊地址變更
D.制劑配制地址變更
E.醫(yī)療機構名稱變更

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單項選擇題

【A型題】《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應時，應該（）

A.立即銷毀
B.記錄新的不良反應
C.向藥品監(jiān)督管理局報告
D.保留相關病歷
E.保留相關檢驗、檢查報告

單項選擇題

【A型題】根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件（）

A.一年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款
B.兩年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款
C.三年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款
D.四年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款
E.五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款

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