A.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
D.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員
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A.企業(yè)信譽(yù)
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽(yù)
A.組織機(jī)構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
A.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營(yíng)范圍
D.經(jīng)營(yíng)方式
E.注冊(cè)地址
A.縮短召回時(shí)間
B.重新召回
C.擴(kuò)大召回范圍
D.提高召回級(jí)別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
E.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估
A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20070001
B.國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)
A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
E.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告
A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)廠家收回銷毀
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.患者個(gè)人
E.患者家屬
最新試題
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有()
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()
在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()
某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()
下列情形屬于違法情形的有()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()
某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()