A.經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)
B.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開
C.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所
D.庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存
E.經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備一個(gè)獨(dú)立冷庫
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A.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
D.藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.藥品零售企業(yè)處方審核人員
A.企業(yè)信譽(yù)
B.企業(yè)規(guī)模
C.質(zhì)量保證能力
D.質(zhì)量管理能力
E.質(zhì)量信譽(yù)
A.組織機(jī)構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
A.經(jīng)營地點(diǎn)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營方式
E.注冊地址
A.縮短召回時(shí)間
B.重新召回
C.擴(kuò)大召回范圍
D.提高召回級別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營
A.立即停止銷售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
E.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估
A.國藥準(zhǔn)字H20070001
B.國藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.藥品再注冊申請
A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報(bào)告
E.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)廠家收回銷毀
最新試題
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()
藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()