多項選擇題在說明書中應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱的是()

A.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或者輔料的
B.中成藥
C.注射劑
D.非處方藥
E.新藥


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1.多項選擇題藥品說明書和標簽的文字表述應(yīng)當()

A.科學
B.規(guī)范
C.可靠
D.準確
E.使用專業(yè)術(shù)語

2.多項選擇題若某藥品有效期是2006年9月,則在藥品包裝標簽上,有效期的正確表述方法可以是()

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月

3.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的載明項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊地址
E.有效期限

4.多項選擇題關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中的中藥制劑委托配制,下列說法正確的是()

A.需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準
B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號
C.委托單位應(yīng)是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

5.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目有()

A.制劑室負責人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊地址變更
E.配制范圍變更

6.多項選擇題制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)如何處理()

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑,并予以銷毀

7.多項選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫收回記錄,其內(nèi)容包括()

A.制劑名稱
B.批號、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量

8.多項選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()

A.領(lǐng)用部門
B.制劑名稱
C.批號、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

9.多項選擇題下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學藥復方制劑
E.麻醉藥品

10.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機構(gòu)以下環(huán)節(jié)()

A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品
B.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品
C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配及使用藥品
D.醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄的確定
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑品種的確定

最新試題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責任時可()

題型:單項選擇題