多項選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.生產(chǎn)管理負責人
D.質(zhì)量管理負責人
E.質(zhì)量受權人


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1.單項選擇題下列是中國食品藥品檢定研究院職責的是()。

A、負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關的國際交流
D、檢驗和復檢的工作

2.多項選擇題下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責的是()

A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理
C.藥品再評價、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標準

3.多項選擇題國家藥品安全“十二五”發(fā)展目標的規(guī)劃指標包括()

A.醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到100%
B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平
C.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
E.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

4.多項選擇題2011年底,已納入電子監(jiān)管的復方制劑包括()

A.含可卡因類復方制劑
B.含可待因復方口服溶液
C.含麻黃堿類復方制劑
D.含氫可酮類復方制劑
E.含地芬諾酯復方制劑

5.多項選擇題2012年2月底,已納入電子監(jiān)管的藥品包括()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.血液制品
C.中藥注射劑
D.疫苗
E.基本藥物

7.多項選擇題下列屬于不正當競爭行為的是()

A.假冒他人注冊商標
B.擅自使用知名商品特有的名稱
C.擅自使用他人企業(yè)的名稱
D.偽造或冒用認證標志
E.采用賄賂手段以購銷商品

8.多項選擇題根據(jù)國務院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009~2011年)》,醫(yī)改近期的主要工作內(nèi)容包括()

A.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系
B.加快推進基本醫(yī)療保障制度建設
C.初步建立國家基本藥物制度
D.推進公立醫(yī)院改革試點
E.促進基本公共衛(wèi)生服務逐步均等化

10.多項選擇題經(jīng)營者與消費者進行交易,應當遵循的原則包括()

A.自愿
B.平等
C.公平
D.誠實信用
E.友好協(xié)商

最新試題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題