多項(xiàng)選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()

A.供應(yīng)商審計(jì)
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
E.糾正和預(yù)防措施


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1.多項(xiàng)選擇題我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補(bǔ)本

2.多項(xiàng)選擇題新版《GMP》對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

3.多項(xiàng)選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人

4.單項(xiàng)選擇題下列是中國食品藥品檢定研究院職責(zé)的是()。

A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關(guān)的國際交流
D、檢驗(yàn)和復(fù)檢的工作

5.多項(xiàng)選擇題下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

A.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理
C.藥品再評價(jià)、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

6.多項(xiàng)選擇題國家藥品安全“十二五”發(fā)展目標(biāo)的規(guī)劃指標(biāo)包括()

A.醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到100%
B.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平
C.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
E.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

7.多項(xiàng)選擇題2011年底,已納入電子監(jiān)管的復(fù)方制劑包括()

A.含可卡因類復(fù)方制劑
B.含可待因復(fù)方口服溶液
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.含氫可酮類復(fù)方制劑
E.含地芬諾酯復(fù)方制劑

8.多項(xiàng)選擇題2012年2月底,已納入電子監(jiān)管的藥品包括()

A.麻醉藥品、精神藥品
B.血液制品
C.中藥注射劑
D.疫苗
E.基本藥物

10.多項(xiàng)選擇題下列屬于不正當(dāng)競爭行為的是()

A.假冒他人注冊商標(biāo)
B.擅自使用知名商品特有的名稱
C.擅自使用他人企業(yè)的名稱
D.偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志
E.采用賄賂手段以購銷商品

最新試題

某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題