多項(xiàng)選擇題關(guān)于《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,說法錯(cuò)誤的有()

A.其目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn),保護(hù)中藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化
B.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程
C.對(duì)所有的中藥材的采集均應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則
D.藥材包裝前,質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)對(duì)每批藥材按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審批的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)
E.GAP的認(rèn)證由各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》規(guī)定,對(duì)可以設(shè)定行政許可的情形,可通過下列哪些方式能夠予以規(guī)范而不設(shè)行政許可()

A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織能夠自律管理的
D.行政機(jī)關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
E.中介機(jī)構(gòu)能夠自律管理的

2.多項(xiàng)選擇題下列可不予行政處罰的行為有()

A.已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
B.違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的(除法律另有規(guī)定外)
C.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的
D.如違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的
E.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

3.多項(xiàng)選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施,增加的新制度和措施包括()

A.供應(yīng)商審計(jì)
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
E.糾正和預(yù)防措施

4.多項(xiàng)選擇題我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括()

A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補(bǔ)本

5.多項(xiàng)選擇題新版《GMP》對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定,要求配備的資源包括()

A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

6.多項(xiàng)選擇題2010年修訂的《GMP》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()

A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量受權(quán)人

7.單項(xiàng)選擇題下列是中國食品藥品檢定研究院職責(zé)的是()。

A、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B、制定《中華人民共和國藥典》
C、開展與藥品有關(guān)的國際交流
D、檢驗(yàn)和復(fù)檢的工作

8.多項(xiàng)選擇題下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

A.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)督管理
C.藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)

9.多項(xiàng)選擇題國家藥品安全“十二五”發(fā)展目標(biāo)的規(guī)劃指標(biāo)包括()

A.醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到100%
B.2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平
C.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
D.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
E.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

10.多項(xiàng)選擇題2011年底,已納入電子監(jiān)管的復(fù)方制劑包括()

A.含可卡因類復(fù)方制劑
B.含可待因復(fù)方口服溶液
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑
D.含氫可酮類復(fù)方制劑
E.含地芬諾酯復(fù)方制劑

最新試題

某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時(shí)可()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題