A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查
B.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號
C.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷進口藥品注冊證書
D.已被撤銷批準(zhǔn)文號的藥品,不得生產(chǎn)、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)或進口企業(yè)自行銷毀或者處理
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A.通用名稱
B.批號、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位
E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購藥
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避
A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
A.必須印有或者貼有標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標(biāo)識
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地
A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成
B.應(yīng)有法律專家
C.應(yīng)有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應(yīng)有不同性別的委員
A.嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認(rèn)真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項目
C.全面了解病人用藥史
D.對每種藥品的用法、用量、注意事項等進行用藥交待與指導(dǎo)
E.正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽
A.防治必需
B.基本保障
C.臨床首選
D.基層能夠配備
E.無不良反應(yīng)
A.涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告
B.生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押
C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告
D.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品廣告
E.被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告
最新試題
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()
某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()
藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品()