多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的部門是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品檢驗機構(gòu)所
E.中國食品藥品檢定研究院


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1.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是()

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.處方藥
E.外用藥品

2.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

3.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》下列情形按假藥論處的是()

A.片劑表面霉跡斑斑
B.擅自添加矯味劑
C.以淀粉冒充感冒藥
D.更改藥品批號
E.適應(yīng)癥下刪除"感冒引起的鼻塞"

4.多項選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列按假藥論處的藥品是()

A.未標(biāo)明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

5.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過有效期的
E.被污染的

6.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列說法正確的是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查
B.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號
C.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷進口藥品注冊證書
D.已被撤銷批準(zhǔn)文號的藥品,不得生產(chǎn)、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)或進口企業(yè)自行銷毀或者處理

7.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()

A.通用名稱
B.批號、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位
E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期

8.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括()

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購藥
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

9.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中成藥
D.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗,合格的方可出廠
E.只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

10.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

最新試題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

題型:單項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題