多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收,說法正確的是()

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個最小包裝
E.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)首營企業(yè)、首營品種
D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)變動情況
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

5.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價(jià),并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件
E.將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價(jià)和報(bào)告的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品
B.新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品
C.仿制藥品
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
E.進(jìn)口滿5年的藥品

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,有關(guān)處方銷毀說法正確的是()

A.處方保存期滿后方可銷毀
B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
C.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)
D.處方銷毀應(yīng)登記備案
E.特殊管理的藥品處方不能銷毀

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,下列有關(guān)藥師調(diào)劑說法正確的是()

A.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或者重新開具處方
B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師
C.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤,應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告
D.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
E.藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方審核的內(nèi)容包括()

A.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
B.處方的前記、正文、后記是否清晰、完整
C.劑量、用法的正確性
D.選用劑型與給藥途徑的合理性
E.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

最新試題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題