多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,對醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

A.工藝處方
B.配制時間
C.配制地點
D.配制數(shù)量
E.配制人員


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1.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,藥師被取消藥物調(diào)劑資格的情形包括()

A.藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方,造成嚴重后果的
B.藥師未按照規(guī)定審核用藥醫(yī)囑的
C.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜未進行干預(yù)但有正當(dāng)理由的
D.藥師發(fā)現(xiàn)超常處方未進行干預(yù)但有正當(dāng)理由的
E.藥師發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預(yù)且無正當(dāng)理由的

2.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()

A.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》
B.《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》
C.《處方管理辦法》
D.《國家處方集》
E.《國家基本藥物處方集》

4.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)可以提出清退或者更換意見的有()

A.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人
B.藥學(xué)部門
C.臨床科室
D.采購部門
E.抗菌藥物管理工作組

5.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物,應(yīng)優(yōu)先選用()

A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種
B.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種
C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種
D.口服劑型的抗菌藥物
E.中藥抗菌藥物

6.多項選擇題根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,有關(guān)分級管理目錄和供應(yīng)目錄制定,說法正確的是()

A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄
B.醫(yī)療機構(gòu)制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部備案
C.醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種
D.醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品規(guī)
E.未經(jīng)備案的抗菌藥物,醫(yī)療機構(gòu)不得采購

7.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案的情形包括()

A.未提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告
B.未建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度
C.購進藥品未索證、索票查驗的
D.未按規(guī)定儲存藥品的
E.未建立藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度

8.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥不可以采用的方式包括()

A.互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥
B.郵售方式直接向公眾銷售處方藥
C.柜臺開架自選方式直接向公眾銷售處方藥
D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥
E.向藥品零售企業(yè)銷售處方藥

9.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配和使用,說法正確的包括()

A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方的審核、調(diào)配工作
B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度,保證藥品質(zhì)量可追溯
C.未經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑
D.未經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構(gòu)不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑
E.醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品,應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求

10.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構(gòu)藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括()

A.生產(chǎn)廠商、供貨單位
B.生產(chǎn)日期、有效期、批號
C.購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論
D.數(shù)量、價格、規(guī)格、劑型
E.通用名稱、批準文號

最新試題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴重危害,被查處,其銷售金額已達60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題