多項(xiàng)選擇題根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證報(bào)告
C.驗(yàn)證評(píng)價(jià)
D.偏差處理
E.預(yù)防措施


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥
E.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑

2.多項(xiàng)選擇題藥師不得調(diào)劑的處方有()

A.不規(guī)范的處方
B.不能判定其合法性的處方
C.沒有醫(yī)師簽名的處方
D.用藥嚴(yán)重不合理的處方
E.醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方

3.多項(xiàng)選擇題藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

A.藥品金額的準(zhǔn)確性
B.劑量、用法的正確性
C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
D.處方用藥與臨床診斷的相符性
E.選用劑型與給藥途徑的合理性

4.多項(xiàng)選擇題張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件
B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,只能在其戶籍所在地注冊(cè)
D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
E.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

5.多項(xiàng)選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品
E.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)幫助患者尋求適宜的替代治療措施

6.多項(xiàng)選擇題經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)
B.發(fā)生疫情時(shí)
C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)
D.市場(chǎng)短缺時(shí)
E.臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)征
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷

8.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于違法情形的有()

A.王某在國外購買兩瓶降壓藥,準(zhǔn)備回國自用,并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)
B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥下擅自添加"治療糖尿病"的表述
C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自家種植的中藥材
D.乙藥店銷售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地
E.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告

9.多項(xiàng)選擇題在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

A.為患者提供療效確切的藥品
B.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私
C.根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)
D.隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)
E.實(shí)事求是地介紹藥品的療效,副作用與不良反應(yīng)

10.多項(xiàng)選擇題關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》
B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格,并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認(rèn)證證書》
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝,改換標(biāo)簽
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購中藥飲片調(diào)劑使用

最新試題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項(xiàng)選擇題

某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題