單項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，最重要的是（）

A.選擇臨床重癥患者
B.必須遵循設(shè)立對(duì)照組、隨機(jī)化、重復(fù)和盲法等原則
C.必須保證試驗(yàn)組與對(duì)照組的人數(shù)相等
D.必須選擇亞臨床癥狀的患者
E.要求選擇易感人群作為試驗(yàn)對(duì)象


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1.單項(xiàng)選擇題在進(jìn)行藥物療效分析時(shí)，下列哪項(xiàng)是正確的（）

A.因?yàn)槭桥R床試驗(yàn)，故不需要對(duì)照組
B.試驗(yàn)組、對(duì)照組均只選典型患者
C.試驗(yàn)組、對(duì)照組都應(yīng)選擇有代表性者，并且兩組是均衡可比的
D.試驗(yàn)組應(yīng)選擇較輕的患者
E.對(duì)照組應(yīng)選擇較重的患者

2.單項(xiàng)選擇題流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)中的盲法是（）

A.研究對(duì)象見不到研究者
B.實(shí)驗(yàn)者見不到研究對(duì)象
C.負(fù)責(zé)安排和控制賣驗(yàn)的人不知道研究目的
D.參與研究的人員全部不知道分組情況
E.研究者和（或）研究對(duì)象不知道研究對(duì)象的分組情況

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)的對(duì)照組，下列哪項(xiàng)是正確的（）

A.為患病的患者組成，但處理因素與試驗(yàn)組不同
B.由人群中的非病例組成
C.與患者同時(shí)入院的非某病的病例
D.患某病的較輕型病例
E.對(duì)照組的設(shè)立是為了防止抽樣誤差

4.單項(xiàng)選擇題研究某種藥物對(duì)某病的治療效果時(shí)，試驗(yàn)對(duì)象應(yīng)該是（）

A.嚴(yán)重型患者
B.男、女人數(shù)必須相等
C.患者群中有代表性的樣本
D.對(duì)照組為非患某病的人組成
E.非典型癥狀的患者

5.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中的隨機(jī)化是為了保證（）

A.在試驗(yàn)期間對(duì)干預(yù)患者和對(duì)照患者的處理與評(píng)價(jià)相似
B.研究對(duì)象能代表該試驗(yàn)的目標(biāo)人群
C.控制觀察者間變異
D.干預(yù)患者和對(duì)照患者在人口學(xué)、臨床及其它特征上相似
E.試驗(yàn)結(jié)果能在其它情況下重復(fù)得到

6.單項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)中，選擇研究對(duì)象時(shí)應(yīng)注意（）

A.選擇預(yù)期發(fā)病率較低的人群
B.對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組進(jìn)行匹配
C.選擇預(yù)期發(fā)病率高的人群
D.選擇輕型患者
E.選擇自愿者

7.單項(xiàng)選擇題下列哪個(gè)指標(biāo)不能用于流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的效果觀察（）

A.有效率
B.治愈率
C.生存率
D.保護(hù)率
E.患病率

8.單項(xiàng)選擇題隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中的“雙盲法”是指（）

A.治療組服用試驗(yàn)藥物，對(duì)照組服用安慰劑
B.研究者和研究對(duì)象都不知道安慰劑的性質(zhì)
C.研究者和研究對(duì)象都不知道藥物的性質(zhì)
D.研究者和研究對(duì)象都不知道分組情況
E.兩組研究對(duì)象互相不認(rèn)識(shí)

9.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中研究對(duì)象的隨機(jī)分組是為了（）

A.使試驗(yàn)組和對(duì)照組人數(shù)相同
B.試驗(yàn)組和對(duì)照組都受益
C.增加研究對(duì)象的依從性
D.避免研究者偏倚
E.平衡試驗(yàn)組和對(duì)照組已知和未知的混雜因素

10.單項(xiàng)選擇題分析性和實(shí)驗(yàn)性研究方法的基本區(qū)別是（）

A.病例需用公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)加以診斷
B.要計(jì)算樣本量
C.同時(shí)對(duì)病例和對(duì)照調(diào)查
D.由研究者決定哪一組接受某項(xiàng)干預(yù)措施，哪一組作為對(duì)照組
E.以上均不是