填空題養(yǎng)護人員應檢查在庫藥品的(),對庫房溫濕度進行有效的監(jiān)測和調控,當溫濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)能向指定人員發(fā)出()。

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從事藥品生產,應當符合的條件()

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發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。

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分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型。

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國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

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監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

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藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。

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《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)承擔職能()。

題型:多項選擇題