單項選擇題根據藥品不良反應的可預測性、嚴重程度和危害性，藥品不良反應分為（）

A.新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應
B.新的藥品不良反應、藥品群體不良事件
C.嚴重的藥品不良反應、藥品群體不良事件
D.新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件
E.A型藥品不良反應、B型藥品不良反應、新的藥品不良反應、嚴重的藥品不良反應和藥品群體不良事件


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1.單項選擇題劑量不相關的藥品不良反應是（）

A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
E.E型藥品不良反應

2.單項選擇題劑量相關的藥品不良反應是（）

A.A型藥品不良反應
B.B型藥品不良反應
C.C型藥品不良反應
D.D型藥品不良反應
E.E型藥品不良反應

3.單項選擇題藥物不良反應分為幾類（）

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

4.單項選擇題下列關于藥品不良反應的說法，正確的是（）

A.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
B.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生的意外的有害反應
C.按正常用法、用量應用合格藥物，發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應用不合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應
E.應用合格藥物，發(fā)生與治療目的無關的有害反應

5.單項選擇題國家實行藥品不良反應報告制度，應按規(guī)定報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品經營企業(yè)
D.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機構

6.單項選擇題制定《藥品不良反應報告與檢測管理辦法》的依據是（）

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

7.單項選擇題根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（）

A.藥品經營企業(yè)
B.藥品生產企業(yè)
C.醫(yī)療機構
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

8.單項選擇題新藥監(jiān)測期內的國產藥品應當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次

9.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，與藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行藥品不良反應報告總體要求不符的是（）

A.獲知或者發(fā)現可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告
B.應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或群體不良事件的調查
C.對不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應報告和監(jiān)測檔案
E.應當配合藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調查

10.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構的主要職責是（）

A.承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況