A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
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A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
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E.30
A.1
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B.省級衛(wèi)生管理部門
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D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
新藥證書的格式為（）
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請（）
進(jìn)口藥品申請是指（）
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）
進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表（）