單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗


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1.單項選擇題考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

2.單項選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

3.單項選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請

4.單項選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請

5.單項選擇題進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請