單項選擇題負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所


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1.單項選擇題臨床試驗被批準后應(yīng)當在幾年內(nèi)實施（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

2.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

3.單項選擇題境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號

4.單項選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請

5.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請