單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按劣藥論處的情形是()

A.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的
B.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
E.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的


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1.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格方能進口的是()

A.國內供應不足的藥品
B.首次在國外銷售的藥品
C.首次在國內銷售的藥品
D.已有國家標準的藥品
E.沒有實施批準文號管理的中藥材

2.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務院有權限制或者禁止出口的是()

A.國內供應不足的藥品
B.有關部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.新藥或已有國家標準的藥品
E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

3.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品到達海關后,海關憑()

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品注冊證》放行
B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口準許證》放行
C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行
D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行
E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口企業(yè)準許證》放行

4.單項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品,應當()

A.撤銷批準文號
B.撤銷《進口藥品注冊證》
C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.按假藥處理
E.進行再評價

5.單項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進口藥品的企業(yè)應當()

A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案
B.向進口海關登記備案
C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案
D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案
E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構登記備案

最新試題

藥品標識不符合法定要求,情節(jié)嚴重的()

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藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或者其他利益的,由工商行政管理部門處罰的是()

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