單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準
B.須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準
C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
D.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
E.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準


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1.單項選擇題辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請（）

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.由生產(chǎn)企業(yè)自行銷毀
B.由工商部門繳銷
C.可轉(zhuǎn)讓
D.由原發(fā)證部門繳銷
E.以上均不正確

4.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定（）

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

6.單項選擇題研制新藥，需要進行臨床試驗的，應當依照《藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)下列哪個部門批準（）

A.市級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.中華人民共和國衛(wèi)生部
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

7.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應當向下列哪個部門提出申請（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.工商行政管理部門
E.國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局

8.單項選擇題中華人民共和國計量法的適用范圍有（）

A.必須在中華人民共和國境內(nèi)
B.建立計量基準器具、計量標準器具
C.制造、修理計量器具
D.銷售、使用計量器具
E.以上均正確

9.單項選擇題中華人民共和國計量法實施的主要目的是（）

A.為了加強計量監(jiān)督管理，保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠
B.有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學技術(shù)的發(fā)展
C.適應社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要
D.維護國家、人民的利益
E.以上均正確

10.單項選擇題依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是（）

A.未標明有效期的藥品
B.更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加防腐劑的藥品
D.超過有效期的藥品
E.變質(zhì)的藥品