單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院公安部門
C.上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)


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1.單項(xiàng)選擇題除《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》另有規(guī)定的外,任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行()

A.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)
B.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)
C.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)
D.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)
E.麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是()

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
B.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記
C.口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所出具的檢驗(yàn)報(bào)告書

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向所在地的哪個(gè)部門報(bào)送有關(guān)材料()

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.工商行政管理部門

4.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布廣告的藥品是()

A.進(jìn)口藥品
B.中成藥
C.生化藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
E.以上均不對(duì)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑()

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
B.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

6.單項(xiàng)選擇題辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》需向以下哪個(gè)部門提出申請(qǐng)()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門

7.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,《藥品生產(chǎn)許可證》()

A.由生產(chǎn)企業(yè)自行銷毀
B.由工商部門繳銷
C.可轉(zhuǎn)讓
D.由原發(fā)證部門繳銷
E.以上均不正確

9.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的格式由以下哪些部門規(guī)定()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門