單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)上市5年以內(nèi)的藥品的安全有效問題進(jìn)行密切追蹤，并隨時(shí)收集所有可疑不良反應(yīng)病例，對其中嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，須用有效方式快速報(bào)告，最遲不超過個(gè)工作日（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30


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1.單項(xiàng)選擇題上市五年以上的藥品，其不良反應(yīng)的報(bào)告范圍主要是（）

A.藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
B.藥品的療效和不良反應(yīng)
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
E.所有不良反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題國家對藥品的嚴(yán)重或罕見不良反應(yīng)實(shí)行怎樣的報(bào)告制度（）

A.逐級
B.隨時(shí)，必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即

3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員由哪些人員構(gòu)成（）

A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)人員
B.藥理學(xué)人員、醫(yī)學(xué)人員
C.相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
E.以上均不正確

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品不良反應(yīng)，以下敘述正確的是（）

A.是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的
B.出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)
C.出現(xiàn)的意外有害反應(yīng)
D.藥品說明書中未載明的
E.以上均正確

6.單項(xiàng)選擇題處方藥（）

A.不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品
B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳
C.不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布廣告
D.可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
E.不得收取任何費(fèi)用

7.單項(xiàng)選擇題毒性藥品生產(chǎn)記錄要保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

8.單項(xiàng)選擇題科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)下列哪個(gè)部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.縣級以上衛(wèi)生行政部門
D.各地方食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于對毒性藥品的處方管理，下列哪項(xiàng)正確（）

A.每次處方量不超過單日極量，處方保存2年備查
B.每次處方量不超過2日極量，處方保存2年備查
C.每次處方量不超過3日極量，處方保存2年備查
D.每次處方量不超過2日極量，處方保存1年備查
E.每次處方量不超過3日極量，處方保存1年備查

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的任務(wù)不包括（）

A.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》
B.確定本機(jī)構(gòu)擬購入藥品品種、規(guī)格、劑型等
C.擬定技術(shù)操作規(guī)程，參加調(diào)劑、制劑、藥品檢驗(yàn)，研究解決技術(shù)上的疑難問題
D.組織檢查毒性、麻醉、精神及放射性等藥品的使用情況和管理情況
E.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥