單項(xiàng)選擇題應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)


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1.單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的目的是（）

A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實(shí)驗(yàn)過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全

3.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為（）

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確

4.單項(xiàng)選擇題以下哪種藥品的標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須-致（）

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品
D.進(jìn)口藥品
E.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品

5.單項(xiàng)選擇題包裝尺寸過小的藥品，最少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）

A.藥品通用名稱、規(guī)格
B.產(chǎn)品批號(hào)、有效期
C.功能主治、生產(chǎn)日期
D.A+B
E.A+C

6.單項(xiàng)選擇題藥品的內(nèi)標(biāo)簽（）

A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

7.單項(xiàng)選擇題藥品說明書（）

A.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述
C.應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
E.應(yīng)當(dāng)確?；颊吆侠碛盟?/p>

8.單項(xiàng)選擇題藥品分類管理的原則和宗旨是（）

A.保障人民用藥安全有效、使用方便
B.方便群眾購(gòu)藥
C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度
D.規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

9.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起（）

A.5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次；滿5年的，每5年匯總報(bào)告一次
B.6年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次；滿5年的，每5年匯總報(bào)告二次
C.5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告二次；滿5年的，每5年匯總報(bào)告一次
D.5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次；滿6年的，每5年匯總報(bào)告一次
E.5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次；滿5年的，每6年匯總報(bào)告一次

10.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生行政部門