單項(xiàng)選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備條件的說法中不正確的是（）

A.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的
B.單位2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度
D.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為


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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品所需原料的需求總量是根據(jù)多方面的需求，其中不包括（）

A.國(guó)家儲(chǔ)備
B.麻醉藥品的醫(yī)療所需
C.麻醉藥品和精神藥品的使用
D.企業(yè)生產(chǎn)所需原料
E.精神藥品的醫(yī)療所需

2.單項(xiàng)選擇題下列何種中藥品種可以申報(bào)中藥一級(jí)保護(hù)品種（）

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
B.對(duì)特定疾病有顯著療效的
C.國(guó)家瀕危保護(hù)動(dòng)植物
D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
E.從天然藥物中提取的化學(xué)成分

3.單項(xiàng)選擇題下列哪種不是國(guó)家實(shí)行管制的藥品（）

A.麻醉藥品藥用原植物
B.精神藥品
C.麻醉藥品
D.進(jìn)口藥品
E.單價(jià)超過2萬(wàn)元／支的注射劑

4.單項(xiàng)選擇題制定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的目的不包括（）

A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用

5.單項(xiàng)選擇題下列說法不正確的是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用實(shí)施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告
E.藥品抽查檢驗(yàn)，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用

6.單項(xiàng)選擇題需到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)的證件有（）

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

8.單項(xiàng)選擇題下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證范疇的是（）

A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人

9.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是《藥品管理法》中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的要求（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件
C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
D.可以在市場(chǎng)銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

10.單項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)未做強(qiáng)制要求的是（）

A.具有能對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度